Вы здесь

Проектирование чистых помещений

Проектирование чистых помещений
Высокая квалификация специалистов и оперирование инновационными проектными технологиями позволяют компании ПромКонВент осуществлять полный комплекс мероприятий по проектированию чистых помещений в строгом соответствии с техзаданием заказчика, спецификой производства и нормативными актами.

Наш успешный опыт создания GMP-проектов

Проектирование чистых помещений – это ответственный процесс, требующий колоссальных профильных знаний и свободного оперирования современной законодательной базой РФ, и проектировщики ООО «ПромКонВент» в совершенстве овладели методологией создания GMP-проектов для предприятий фармацевтической промышленности.

У нас есть масса успешно реализованных проектов, где мы выполнили полный комплекс проектных работ: от скрупулезной разработки концептуального проекта до создания полного пакета рабочей документации. В нашем портфолио присутствуют проекты следующих объектов:

  • Центр лабораторных исследований.
  • Операционный блок в офтальмологическом отделении.
  • Фармацевтический складской комплекс.
  • Участок разлива жидких фармпрепаратов.
  • Лаборатории: клеточных технологий, ПЦР и микробиологическая.
  • Производственные помещения по изготовлению твердых лекарственных форм.
  • Помещения по производству инфузионных растворов, инъекционных ампул, био-технических и геннотерапевтических препаратов.

Полет инженерной мысли наших сотрудников позволил обеспечить безупречную чистоту технологической среды вышеназванных помещений и полное соблюдение регламента экологической, биологической и противопожарной безопасности.

Ключевые принципы

Проектирование чистых помещений используется не только в медицине и для фармацевтической отрасли. Военно-промышленный комплекс, предприятия по производству оптики, электроники, радиотехники и приборов также часто нуждаются в обеспечении высокой чистоты окружающей среды.

Соответственно проектирование чистых помещений должно учитывать специфику производства и товарные характеристики продукции, упредить возможную перекрестную контаминацию и необоснованные расходы. ООО «ПромКонВент» ведет процесс проектирования на основе:

  • Принципов GMP EU (Директива № 94 от 08.10.2013 «Принципы и правила надлежащего производства лекарственных препаратов и средств»).
  • Жесткого регламента Приказа Минпромторга РФ от 14.06.2013, ГОСТ ИСО 14644-1-2002, ГОСТ Р 50766-95, 52249-2009 , 56190-2014 и 52537-2006
  • Полагающих тезисов SAFETY First, энергоэффективности, экономической обоснованности проектно-инженерных решений, закладки оптимальных затрат на эксплуатацию и содержание.

Комплексность работ

Вне зависимости от сложности и масштабности поставленного техзадания мы осуществляем проектирование чистых помещений в полном соответствии с нормативными требованиями профильных стандартов и согласно Постановления ПРФ от 16.02.2008 № 87. Основные определяющие этапы специалисты компании выполняют собственными силами:

  • Разработка базовых архитектурных и технологических решений (АР и ТХ).
  • Закладка ключевых коммуникаций отопления, вентиляции/кондиционирования и водообеспечения/водоотведения (ОВиК и ВК)
  • Проработка деталей автоматизации системы вентилирования и искусственного освещения (АОВ и ЭО).
  • Прокладка трассы линий электроснабжения и слаботочных сетей (ЭМ и СС).

Работы по узкопрофильным направлениям, таким как, составление перечня мероприятий по обеспечению пожарной безопасности и охране окружающей среды, наша компания делегирует своим давним и ответственным партнерам с очень высокой профессиональной квалификацией.

Основные этапы разработки

Этап

Цель

Содержание

Техзадание

Четкая постановка конечной цели и уточнение обязательного регламента

Составляется заказчиком при частичном/полном участии ведущих специалистов нашей компании

Концептуальный проект

Выработка рациональных, технически и экономически обоснованных положений проекта

Разработка структурированного алгоритма производственного процесса на основе данных заказчика.

Генерирование архитектурных и планировочных решений.

Создание плана чистых, карантинных и изолированных зон, распределение направленности потоков.

Подбор оборудования, составление плана его расположения.

Классификация параметров окружающей среды

Разработка проектной документации

Проработка и составление документации на основе Постановления ПРФ от 16.02.2008 № 87.

Выдача заданий по инженерным направлениям.

Выполнение работ в рамках поставленной задачи.

Согласование всех решений по разделам, упразднение инжиниринговых и геометрических конфликтов.

Организация прохождения экспертизы.

Создание пакета рабочей документации

Детальная проработка всех технических решений и создание единого пакета из пояснительной записки и конкретизированного графического материала

Полноценное проведение расчетов по всем позициям и спецификациям.

Расчет критериев энергопотребления, производственных мощностей и показателей физического, биологического, химического, радиационного загрязнения среды.

Составление чертежей инженерной обвязки коммуникаций и оборудования

Обращайтесь и мы с удовольствием ответим на Ваши вопросы по телефонам +7(495) 988-49-07, +7(495) 63-103-63 или  через форму обратной связи