Вы здесь
Проектирование чистых помещений
Наш успешный опыт создания GMP-проектов
Проектирование чистых помещений – это ответственный процесс, требующий колоссальных профильных знаний и свободного оперирования современной законодательной базой РФ, и проектировщики ООО «ПромКонВент» в совершенстве овладели методологией создания GMP-проектов для предприятий фармацевтической промышленности.
У нас есть масса успешно реализованных проектов, где мы выполнили полный комплекс проектных работ: от скрупулезной разработки концептуального проекта до создания полного пакета рабочей документации. В нашем портфолио присутствуют проекты следующих объектов:
- Центр лабораторных исследований.
- Операционный блок в офтальмологическом отделении.
- Фармацевтический складской комплекс.
- Участок разлива жидких фармпрепаратов.
- Лаборатории: клеточных технологий, ПЦР и микробиологическая.
- Производственные помещения по изготовлению твердых лекарственных форм.
- Помещения по производству инфузионных растворов, инъекционных ампул, био-технических и геннотерапевтических препаратов.
Полет инженерной мысли наших сотрудников позволил обеспечить безупречную чистоту технологической среды вышеназванных помещений и полное соблюдение регламента экологической, биологической и противопожарной безопасности.
Ключевые принципы
Проектирование чистых помещений используется не только в медицине и для фармацевтической отрасли. Военно-промышленный комплекс, предприятия по производству оптики, электроники, радиотехники и приборов также часто нуждаются в обеспечении высокой чистоты окружающей среды.
Соответственно проектирование чистых помещений должно учитывать специфику производства и товарные характеристики продукции, упредить возможную перекрестную контаминацию и необоснованные расходы. ООО «ПромКонВент» ведет процесс проектирования на основе:
- Принципов GMP EU (Директива № 94 от 08.10.2013 «Принципы и правила надлежащего производства лекарственных препаратов и средств»).
- Жесткого регламента Приказа Минпромторга РФ от 14.06.2013, ГОСТ ИСО 14644-1-2002, ГОСТ Р 50766-95, 52249-2009 , 56190-2014 и 52537-2006
- Полагающих тезисов SAFETY First, энергоэффективности, экономической обоснованности проектно-инженерных решений, закладки оптимальных затрат на эксплуатацию и содержание.
Комплексность работ
Вне зависимости от сложности и масштабности поставленного техзадания мы осуществляем проектирование чистых помещений в полном соответствии с нормативными требованиями профильных стандартов и согласно Постановления ПРФ от 16.02.2008 № 87. Основные определяющие этапы специалисты компании выполняют собственными силами:
- Разработка базовых архитектурных и технологических решений (АР и ТХ).
- Закладка ключевых коммуникаций отопления, вентиляции/кондиционирования и водообеспечения/водоотведения (ОВиК и ВК)
- Проработка деталей автоматизации системы вентилирования и искусственного освещения (АОВ и ЭО).
- Прокладка трассы линий электроснабжения и слаботочных сетей (ЭМ и СС).
Работы по узкопрофильным направлениям, таким как, составление перечня мероприятий по обеспечению пожарной безопасности и охране окружающей среды, наша компания делегирует своим давним и ответственным партнерам с очень высокой профессиональной квалификацией.
Основные этапы разработки
|
Этап |
Цель |
Содержание |
|
Техзадание |
Четкая постановка конечной цели и уточнение обязательного регламента |
Составляется заказчиком при частичном/полном участии ведущих специалистов нашей компании |
|
Концептуальный проект |
Выработка рациональных, технически и экономически обоснованных положений проекта |
Разработка структурированного алгоритма производственного процесса на основе данных заказчика. |
|
Генерирование архитектурных и планировочных решений. |
||
|
Создание плана чистых, карантинных и изолированных зон, распределение направленности потоков. |
||
|
Подбор оборудования, составление плана его расположения. |
||
|
Классификация параметров окружающей среды |
||
|
Разработка проектной документации |
Проработка и составление документации на основе Постановления ПРФ от 16.02.2008 № 87. |
Выдача заданий по инженерным направлениям. |
|
Выполнение работ в рамках поставленной задачи. |
||
|
Согласование всех решений по разделам, упразднение инжиниринговых и геометрических конфликтов. |
||
|
Организация прохождения экспертизы. |
||
|
Создание пакета рабочей документации |
Детальная проработка всех технических решений и создание единого пакета из пояснительной записки и конкретизированного графического материала |
Полноценное проведение расчетов по всем позициям и спецификациям. |
|
Расчет критериев энергопотребления, производственных мощностей и показателей физического, биологического, химического, радиационного загрязнения среды. |
||
|
Составление чертежей инженерной обвязки коммуникаций и оборудования |
Обращайтесь и мы с удовольствием ответим на Ваши вопросы по телефонам +7(495) 988-49-07, +7(495) 63-103-63 или через форму обратной связи.