Вы здесь

Аттестация

Валидация и квалификация: мировые стандарты и особенности процедур

Как система обеспечения качества в производстве лекарственных средств и препаратов GMP позволяет производителю выполнить законодательные требования к чистым помещениям и обеспечить соответствующее качество продукции. В стандарте Надлежащих практик описаны рекомендации по проведению квалификации и организации валидации. [node:read-more:link]

Валидационные протоколы

Валидационные протоколы по оборудованию и производственным системам, как правило, подразделяются на три составные части, а именно на монтажную квалификацию (IQ), операционную квалификацию (OQ) и эксплуатационную квалификацию (PQ). Что касается производственных систем и оборудования, то эксплуатационная квалификация нередко отождествляется с понятием «валидация»
[node:read-more:link]

Аттестация чистых помещений

ООО "ПромКонВент" предлагает комплексный объем  услуг по аттестации чистых помещений (валидации чистых помещений), требуемый европейскими и российскими и др. стандартами:

квалификация проектов –DQ производств на соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009, ГОСТ Р ИСО 146444, GMP ES, GMP ВОЗ, и др. версий,  [node:read-more:link]

Подписка на RSS - Аттестация