Вы здесь

GMP

Влажность как ключевой фактор условий хранения: регламент GMP/GDP, проблемы отрасли и дистрибьюторов

Надлежащие практики, международные и национальные стандарты фармакологии четко оговаривают, что условия хранения лекарственных препаратов при складировании, транспортировке и дистрибьюции должны гарантировать их качество в течение всего срока годности. И, естественно, что вопрос поддержания требуемого уровня влажности возникает сам по себе, так как на упаковке некоторых медикаментов часто указано «Хранить в сухом месте». [node:read-more:link]

Проектирование чистых помещений для фармацевтической отрасли: особенности и типичные ошибки

Технические тонкости и основные принципы проектирования чистых помещений по производству лекарственных препаратов до малейших нюансов изучены специалистами компании «ПромКонВент.рф». Значительный практический опыт и систематическое участие в процедурах аттестационной квалификации фармацевтических предприятий на соответствие проектных решений регламенту GMP позволяют компании «ПромКонВент» выделить наиболее типичные ошибки, допускаемые при проектировании чистых помещений. [node:read-more:link]

Валидация и квалификация: мировые стандарты и особенности процедур

Как система обеспечения качества в производстве лекарственных средств и препаратов GMP позволяет производителю выполнить законодательные требования к чистым помещениям и обеспечить соответствующее качество продукции. В стандарте Надлежащих практик описаны рекомендации по проведению квалификации и организации валидации. [node:read-more:link]

Подписка на RSS - GMP